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下面附上一則新聞讓大家了解時事


 火腿、運動家交流戰 王柏融扛第五棒指定打擊


2019 MGM MLB開幕戦今(18)日由北海道火腿鬥士、奧克蘭運動家在東京巨蛋點燃戰火,而「台灣大王」王柏融也在先發之列,擔任第五棒DH,並且與近藤健介、中田翔組成中心打線。


火腿派出斎藤佑樹擔任此役先發,運動家則是Brett Anderson迎戰,搭配捕手是Josh Phegley。二棒Matt Chapman、三棒Matthew Olson、四棒Khris Davis,三人去年球季合計101支全壘打。


雙方先發陣容如下:


【火腿隊】

1(中)西川遙輝

2(右)大田泰示

3(三)近藤健介

4(一)中田翔

5(DH)王柏融

6(二)杉谷拳士

7(左)浅間大基

8(捕)郡拓也

9(遊)中島卓也

投手 斎藤佑樹


【運動家隊】

1(左)Robbie Grossman

2(三)Matt Chapman

3(一)Matthew Olson

4(DH)Khris Davis

5(右)Stephen Piscotty

6(二)Jurickson Profar

7(遊)Marcus Semien

8(中)Ramón Laureano

9(捕)Josh Phegley

投手 Brett Anderson

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 高血壓藥問題頻傳 11項原料藥分別來自中國、印度


去年頻傳高血壓藥含致癌物事件,衛福部食藥署檢驗142件原料藥、53件輸入製劑檢體,發現43件含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」,但均為之前已公布且下架回收的原料藥,並無新藥被檢出。


衛福部食藥署藥品組科長洪國登今(19)日表示,食藥署評估並參考國際藥政管理單位資訊,推論高血壓用藥中的5種沙坦類成分,包括Valsartan、Losartan、Irbesartan、Olmesartan、Candesartan等,製作時可能產生「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」不純物風險,遂針對含有5種沙坦類成分的輸入製劑及國產製劑所使用的原料藥展開調查。


衛生局共抽樣142件原料與53件輸入製劑檢體送至食藥署檢驗,並於108年1月18日全數完成檢驗。其中43件檢體檢出「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」,均是之前已公布的5項原料藥,其餘原料藥及53件輸入製劑未檢出不純物。


洪國登說,先前檢出11項含動物致癌性成分原料藥的藥廠,分別來自「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」及「印度Aurboindo Pharma Limited公司」。


洪國登指出,「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」雖具動物致癌性,但對人體是否致癌尚無證據。依據國際藥政管理單位推論,該等不純物產生原因可能與製程相關,為非預期之不純物,因此各國藥典亦皆未訂定「N-亞硝基二甲胺」、「N-亞硝基二乙胺」的檢驗方法及限量標準。


食藥署開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA之檢驗方法,供各界參考引用,並要求各藥廠對沙坦類(Sartan)成分之藥品原料藥須逐批檢驗,未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用,並納入GMP稽查重點。

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